Дозировка на Glucophage XR

2019

Общо наименование: METFORMIN HYDROCHLORIDE 500 mg
Лекарствена форма: таблетка, удължено освобождаване

  • Таблетка с глюкофаг, покрита с филм; таблетка, удължено освобождаване

Медицински преглед на 15 януари 2018 година.

Няма фиксиран режим на дозиране за лечение на хипергликемия при пациенти с диабет тип 2 с GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR или друг фармакологичен агент. Дозировката на GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR трябва да бъде индивидуализирана на базата както на ефективност, така и на поносимост, като не надвишава максималните препоръчителни дневни дози. Максималната препоръчвана дневна доза GLUCOPHAGE е 2550 mg при възрастни и 2000 mg при педиатрични пациенти (10-16 години); максималната препоръчвана дневна доза GLUCOPHAGE XR при възрастни е 2000 mg.

GLUCOPHAGE трябва да се прилага в разделени дози с храна, докато GLUCOPHAGE XR обикновено трябва да се дава веднъж дневно с вечерята. ГЛЮКОФАГ или ГЛУКОФАГА XR трябва да се започне с ниска доза, с постепенно повишаване на дозата, както за намаляване на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт, така и за идентифициране на минималната доза, необходима за адекватен гликемичен контрол на пациента.

По време на започване на лечението и титриране на дозата (вж. Препоръчителна схема на дозиране), плазмената глюкоза на гладно трябва да се използва за определяне на терапевтичния отговор на GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR и да се определи минималната ефективна доза за пациента. След това гликозилираният хемоглобин трябва да се измерва на интервали от приблизително 3 месеца. Терапевтичната цел трябва да бъде да намали нивата на плазмената глюкоза на гладно и гликозилирания хемоглобин до нормални или близки до нормалните нива, като се използва най-ниската ефективна доза GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR, когато се използва като монотерапия или в комбинация със сулфонилурея или инсулин.

Мониторингът на кръвната глюкоза и гликозилирания хемоглобин също ще позволи откриването на първична недостатъчност, т.е. недостатъчно понижаване на кръвната захар при максималната препоръчителна доза лекарство и вторична недостатъчност, т.е. загуба на адекватен отговор на понижаване на кръвната захар след първоначален период на ефективност. ,

Краткосрочно приложение на GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR може да бъде достатъчно при периоди на преходна загуба на контрол при пациенти, които обикновено са добре контролирани само с диета.

Таблетките GLUCOPHAGE XR трябва да се поглъщат цели и никога да не се смачкват или дъвчат. Понякога неактивните съставки на GLUCOPHAGE XR ще бъдат елиминирани в изпражненията като мека, хидратирана маса. (Вижте Информация за пациента, отпечатана по-долу.)

Препоръчителна схема на дозиране

Възрастни

Като цяло клинично значимите отговори не се наблюдават при дози под 1500 mg дневно. Въпреки това се препоръчва по-ниска препоръчвана начална доза и постепенно увеличаване на дозата, за да се намалят гастроинтестиналните симптоми.

Обичайната начална доза GLUCOPHAGE (метформин хидрохлорид) Таблетките е 500 mg два пъти дневно или 850 mg веднъж дневно, приложени с храна. Увеличаването на дозата трябва да се прави на стъпки от 500 mg седмично или 850 mg на всеки 2 седмици, до общо 2000 mg на ден, дадени в разделени дози. Пациентите могат също да бъдат титрирани от 500 mg два пъти дневно до 850 mg два пъти дневно след 2 седмици. За тези пациенти, които се нуждаят от допълнителен гликемичен контрол, GLUCOPHAGE може да се прилага с максимална дневна доза от 2550 mg на ден. Дози над 2000 mg могат да бъдат по-добре поносими три пъти дневно с храна.

Обичайната начална доза на GLUCOPHAGE XR (таблетки с удължено освобождаване на метформин) е 500 mg веднъж дневно с вечеря. Увеличаването на дозата трябва да се прави на стъпки от 500 mg седмично, до максимум 2000 mg веднъж дневно с вечеря. Ако не се постигне гликемичен контрол на GLUCOPHAGE XR 2000 mg веднъж дневно, трябва да се обмисли проучване на GLUCOPHAGE XR 1000 mg два пъти дневно. Ако са необходими по-високи дози метформин, GLUCOPHAGE трябва да се използва при общи дневни дози до 2550 mg, прилагани в разделени дневни дози, както е описано по-горе. (Вижте КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ: Клинични проучвания.)

В рандомизирано проучване, пациентите, лекувани с GLUCOPHAGE, са преминали към GLUCOPHAGE XR. Резултатите от това проучване показват, че пациентите, лекувани с GLUCOPHAGE, могат безопасно да преминат към GLUCOPHAGE XR веднъж дневно в същата обща дневна доза, до 2000 mg веднъж дневно. След преминаване от GLUCOPHAGE към GLUCOPHAGE XR, гликемичният контрол трябва да се следи внимателно и съответно да се правят корекции на дозата (вж. КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ: Клинични проучвания).

педиатрия

Обичайната начална доза GLUCOPHAGE е 500 mg два пъти дневно, прилагана с храна. Увеличаването на дозата трябва да се прави на стъпки от 500 mg седмично до максимум 2000 mg дневно, дадени в разделени дози. Безопасността и ефективността на GLUCOPHAGE XR при педиатрични пациенти не са установени.

Прехвърляне от друга антидиабетна терапия

При прехвърляне на пациенти от стандартни перорални хипогликемични средства, различни от хлорпропамид, към GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR, обикновено не е необходим преходен период. При прехвърляне на пациенти от хлорпропамид трябва да се внимава през първите 2 седмици поради продължителното задържане на хлорпропамид в организма, което води до припокриване на лекарствените ефекти и възможна хипогликемия.

Съпътстващо GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR и орална терапия със сулфонилурея при възрастни пациенти t

Ако пациентите не са се повлияли от 4 седмици от максималната доза GLUCOPHAGE или от монотерапията с GLUCOPHAGE XR, трябва да се обмисли постепенно добавяне на перорална сулфонилурея, докато продължават GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR при максимална доза, дори ако преди първична или вторична недостатъчност до сулфонилкарбамид. Данните за клиничните и фармакокинетичните лекарствени взаимодействия понастоящем са достъпни само за метформин плюс глибурид (глибенкламид).

При едновременна терапия с GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR и сулфонилурея, желаният контрол на кръвната глюкоза може да бъде получен чрез регулиране на дозата на всяко лекарство. В клинично проучване при пациенти с диабет тип 2 и преди неуспех на глибурид пациентите започват лечение с GLUCOPHAGE 500 mg и глибурид 20 mg са титрирани до 1000/20 mg, 1500/20 mg, 2000/20 mg или 2500/20 mg от GLUCOPHAGE и глибурид, съответно, за постигане на целта на гликемичния контрол, измерен чрез FPG, HbA1c и плазмения глюкозен отговор (виж КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ: Клинични изследвания). Обаче трябва да се правят опити за определяне на минималната ефективна доза от всяко лекарство за постигане на тази цел. При едновременна терапия с GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR и сулфонилурея, рискът от хипогликемия, свързана със лечението с сулфонилурея, продължава и може да бъде увеличен. Трябва да се вземат подходящи предпазни мерки. (Виж Пакетно вмъкване на съответната сулфонилурея).

Ако пациентите не са отговорили задоволително на 1 до 3 месеца едновременно лечение с максималната доза GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR и максималната доза перорална сулфонилурея, помислете за терапевтични алтернативи, включително преминаване към инсулин с или без GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR.

Съпътстващо GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR и инсулинова терапия при възрастни пациенти

Настоящата доза инсулин трябва да бъде продължена при започване на GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR терапия. ГЛЮКОФАЖ или ГЛЮКОФАЖ XR терапията трябва да започне с 500 mg веднъж дневно при пациенти на инсулинова терапия. За пациенти, които не отговарят адекватно, дозата на GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR трябва да се увеличи с 500 mg след приблизително 1 седмица и с 500 mg всяка седмица, докато се постигне адекватен гликемичен контрол. Максималната препоръчвана дневна доза е 2500 mg за GLUCOPHAGE и 2000 mg за GLUCOPHAGE XR. Препоръчва се дозата на инсулина да бъде намалена с 10% до 25%, когато плазмените концентрации на глюкоза на гладно намаляват до под 120 mg / dL при пациенти, получаващи едновременно инсулин и GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR. По-нататъшната корекция трябва да бъде индивидуализирана въз основа на глюкозо-понижаващия отговор.

Специфични популации пациенти

ГЛЮКОФАЖ или ГЛУКОФАЖ XR не се препоръчват за употреба по време на бременност. GLUCOPHAGE не се препоръчва при пациенти на възраст под 10 години. GLUCOPHAGE XR не се препоръчва при педиатрични пациенти (на възраст под 17 години).

Първоначалното и поддържащо дозиране на GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR трябва да бъде консервативно при пациенти в напреднала възраст, поради възможността за понижена бъбречна функция при тази популация. Всяка корекция на дозата трябва да се основава на внимателна оценка на бъбречната функция. Като цяло, пациенти в напреднала възраст, изтощени и недохранени пациенти не трябва да се титрират до максималната доза GLUCOPHAGE или GLUCOPHAGE XR.

Необходимо е проследяване на бъбречната функция, за да се подпомогне превенцията на лактатна ацидоза, особено при пациенти в напреднала възраст. (Вижте ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Прочетете Повече